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标准介绍
GSP管理将带来的三个转变

    第一:经营思想的转变。在质量与数量关系上从单纯地追求销售数量达到利润增长转变为既重视销售又重视质量,提高经济效益和社会效益的目标并重上来,使企业全员参加全过程的质量管理,提高工作质量,改善经营管理,从而达到社会效益和经济效益同步增长的目的。要实现这一转变首先是领导的观念转变,要加强质量意识教育,使全体职工树立质量第一的思想。如药品经营企业业务部门订货不仅根据医疗单位和市场的需求,还应该了解生产厂的设备条件、产品质量是否符合规定标准,在保证质量的基础上积极扩大销售。过去药品经营企业要强调服务质量,认为商品质量的好坏是工厂的事,不重事视商业经营环节的质量保证,造成了由于储存-养护等环节不善而变质或质量下降,使企业和用户都受到损失。有不少企业正是受到这种传统观念的影响,库存商品大量积压,过期变质,致使企业经营频于绝境甚至倒闭。
     GSP的实行则赋予质量管理新的含义,要求在各个经营环节采取各种措施,保证商品的自然属性,保障人民用药安全,作为药品经营企业的职工,不仅要具有一般商业职业道德,还必须具有一定的文化基础和专业知识,懂得药品的性质和贮藏保管条件,过期失效霉烂变质及不合格商品不能出售,在管理方式、管理作风、管理习惯上要求文明经商,秩充井然,环境优美,符合卫生要求,建立完整的文件资料和及技术档案,形成系统的管理规程,充分运用数据说话,改变少数人凭经验,主观判断的落后的管理习惯。企业部门之间相互配合,充分发挥企业的科学管理机能和效率,实现管理工作制度化、规范化、程序化,改变了那种办事无标准、无规范、不讲科学程序的主观随意习惯。
     第二:企业经营组织结构的转变。质量管理是整个企业各个部门的共同任务,不只是靠质量管理部门和少数质检员完成的,它必须在企业领导的工作日程上占有重要位置。质量管理的好坏是企业经济面貌的综合反映,在企业组织结构上必须建立强有力的质量保证体系,使质量管理部门和其他部门共同协调,各个部门都要坚持质量第一,明确自己的职责,做好自己的工作,要围绕企业的经济效益,搞好质量管理,要准确地掌握市场需求动态,选择能够满足用户需求的药品,扩大供应,按照药品质量标准,保证各个经营环节的规范操作,维护药品安全,抓好质量悬案,搞好情报搜集,及时提供质量信息。在设施方面,强调必须有确保药品质量安全的仓库、检验仪器等,如生物制品储藏要有必须的冰箱和冷库,药品检验要有化验室、灯检台等必备的设备,毒性药品和麻醉精神药品等特殊药品要有专库专柜等。这种经营组织结构是与现代化企业管理相适应、与现代科学相结合的新型的组织机构。
     第三:刺激企业追求技术进步。过去长期以来,在医药商品验收中只是靠手摸、眼看、耳听、舌添等外观鉴别方法,那种靠感官功能,凭经验,劳动强度大,工作效率低,主观因素大,准确度差,已经越来越不适应发展的需要了,GSP强调必须用先进的测试仪器和检验装置来取而代之,强调应用科学的检验规程,尽可能避免人为因素,以确保药品的质量分析和检验正确可靠。

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